Chirurgia bariatryczna
Operacje bariatryczne związane są ze szczególnymi wyzwaniami. Hemostatyki, uszczelniacze i produkty do naprawy tkanek firmy Baxter mają działanie niezbędne do rozwiązywania problemów związanych z wyciekiem, krwawieniem i dostępem podczas każdego zabiegu bariatrycznego. Bardziej bezpieczny zabieg i krótszy czas spędzany na sali operacyjnej oznacza szybszy powrót do zdrowia każdego pacjenta.
Każdy zabieg bariatryczny wiąże się z ryzykiem wywołania powikłań w procesie gojenia. Oto kilka przykładów.
Rękawowa gastrektomia
Powodzenie rękawowych gastrektomii, podobnie jak innych zabiegów bariatrycznych, zależy od odpowiedniego gojenia. PERI-STRIPS szybko wzmacnia linię zszywek i pomaga zmniejszyć ryzyko przecieków i krwawień, które mogą wystąpić podczas zabiegu1.
Dowiedz się więcej o PERI-STRIPS >
Roux-en-Y
Zabiegi gastrektomii sposobem Roux-en-Y są często wykonywane u najbardziej otyłych pacjentów, co dodatkowo zwiększa potrzebę szybkiego opuszczenia sali operacyjnej. TISSEEL, klej fibrynowy firmy Baxter, kontroluje sączenie krwi podczas operacji laparoskopowych i może być rozpylany na linii zszywek w celu zmniejszenia krwawienia pooperacyjnego2.
Ominięcie dwunastnicy
Zabiegi ominięcia dwunastnicy mogą często powodować więcej powikłań niż inne operacje bariatryczne. FLOSEAL, płynny hemostatyk firmy Baxter, może skutecznie tamować wiele rodzajów krwawienia3.
Portfolio produktów
Wskazania i ważne informacje dotyczące ryzyka
Wskazania do stosowania TISSEEL [klej fibrynowy]
Tissel Lyo:
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TISSEEL Lyo – proszki i rozpuszczalniki do sporządzania kleju do tkanek
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Wskazania do stosowania
Leczenie wspomagające, gdy standardowe techniki chirurgiczne nie są wystarczająco skuteczne (patrz
punkt 5.1):
- dla poprawienia hemostazy;
- jako klej tkankowy ułatwiający gojenie ran lub jako materiał uszczelniający szew w chirurgii naczyniowej i w zespoleniach przewodu pokarmowego;
jako klej tkankowy ułatwiający umocowanie oddzielonych tkanek (np. płatów tkanki, przeszczepów, przeszczepów skóry niepełnej grubości, [przeszczepów siatkowych], umocowanie podskórnie wszczepionej lekkiej siatki).
Skuteczność preparatu potwierdzono również u chorych otrzymujących heparynę.
Przeciwwskazania
TISSEEL Lyo nie może być stosowany jako jedyny środek do leczenia masywnych i intensywnych krwawień tętniczych i żylnych.
TISSEEL Lyo nie jest wskazany do zastępowania szwów na skórze służących zamknięciu rany operacyjnej.
TISSEEL Lyo nie wolno stosować donaczyniowo. Podanie donaczyniowe może prowadzić do zagrażających życiu powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Nie wolno stosować TISSEEL Lyo w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek z
substancji pomocniczych.
Tisseel
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TISSEEL – Roztwory do sporządzania kleju do tkanek
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Wskazania do stosowania
Leczenie wspomagające, gdy standardowe techniki chirurgiczne nie są wystarczająco skuteczne (patrz punkt 5.1):
• dla poprawienia hemostazy;
• jako klej tkankowy, ułatwiający gojenie ran lub jako materiał uszczelniający szew w chirurgii naczyniowej i zespoleniach przewodu pokarmowego;
jako klej tkankowy ułatwiający umocowanie oddzielonych tkanek (np. płatów tkanki, przeszczepów, przeszczepów skóry niepełnej grubości, [przeszczepów siatkowych], umocowanie podskórnie wszczepionej lekkiej siatki).
Skuteczność preparatu potwierdzono również u chorych otrzymujących heparynę.
Przeciwwskazania
TISSEEL nie może być stosowany jako jedyny środek do leczenia masywnych i intensywnych krwawień tętniczych lub żylnych.
TISSEEL nie jest wskazany do zastępowania szwów na skórze służących zamknięciu rany operacyjnej.
TISSEEL nie wolno stosować donaczyniowo. Podanie donaczyniowe może prowadzić do zagrażających życiu stanów zakrzepowo-zatorowych.
Nie wolno stosować TISSEEL w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Wskazanie do stosowania matrycy hemostatycznej Floseal
Wskazania
Preparat FLOSEAL jest wskazany do stosowania w zabiegach chirurgicznych jako środek wspomagający hemostazę, w przypadkach kiedy tamowanie krwawienia (o charakterze od sączącego do tętniącego) przez podwiązanie lub konwencjonalne zabiegi jest nieskuteczne bądź niepraktyczne.
Przeciwwskazania
Nie stosować preparatu FLOSEAL u pacjentów z rozpoznanymi alergiami na materiały pochodzenia bydlęcego.
Ostrzeżenia
Nie wstrzykiwać ani nie wtłaczać preparatu FLOSEAL do światła naczyń krwionośnych.Nie stosować preparatu FLOSEAL przy braku aktywnego przepływu krwi, np. w przypadku zaciśniętego naczynia lub naczynia z wykonanym przepływem omijającym. Może to spowodować nadmierne wykrzepianie w naczyniach krwionośnych, a nawet zgon.Preparat FLOSEAL nie jest przeznaczony do stosowania w zastępstwie właściwej techniki chirurgicznej, odpowiedniego stosowania podwiązek ani innych konwencjonalnych zabiegów mających na celu uzyskanie hemostazy.
Preparat FLOSEAL nie jest przeznaczony do stosowania jako profilaktyczny środek hemostatyczny w celu zapobiegania krwawieniu pooperacyjnemu.Nadmiar matrycy FLOSEAL (materiał niewłączony do skrzepu hemostatycznego) zawsze należy usunąć, delikatnie wypłukując z miejsca nałożenia. Dokładne spłukanie jest wymagane w przypadku użycia preparatu wewnątrz, wokół lub w pobliżu otworów kostnych, obszarów ograniczonych tkanką kostną, rdzenia kręgowego, mózgu i (lub) nerwów czaszkowych.Tak jak ma to miejsce w przypadku wszystkich materiałów przeznaczonych do implantacji, nie zaleca się stosowania preparatu FLOSEAL w przypadku istniejącego zakażenia.Stosując preparat FLOSEAL w skażonych obszarach ciała, należy zachować ostrożność. W przypadku rozwoju oznak zakażenia lub ropnia w miejscu zastosowania preparatu FLOSEAL konieczna może być ponowna operacja w celu usunięcia zakażonego materiału i umożliwienia drenażu.Niezależnie od typu zabiegu chirurgicznego, chirurdzy powinni wziąć pod uwagę maksymalne zwiększenie objętości preparatu FLOSEAL po napęcznieniu wynoszące 10 – 20% występujące po naniesieniu preparatu na źródło krwawienia oraz powinni uwzględnić potencjalny wpływ tego procesu na otaczające struktury anatomiczne. Maksymalna objętość po napęcznieniu zostaje osiągnięta w ciągu około 10 minut.Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności preparatu FLOSEAL przy stosowaniu w zabiegach okulistycznych.
Preparat FLOSEAL nie powinien być stosowany do tamowania wewnątrzmacicznego krwawienia poporodowego ani krwawienia menstruacyjnego.Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu FLOSEAL u dzieci i kobiet w ciąży.
Preparat FLOSEAL zawiera żelatynę pochodzenia bydlęcego. Ryzyko przenoszenia zakaźnych encefalopatii gąbczastych (TSE) zminimalizowano zgodnie z obowiązującymi wytycznymi w procesie produkcji o udokumentowanej zdolności unieczynnienia TSE.
Preparat FLOSEAL zawiera również trombinę wytwarzaną z ludzkiego osocza. Podczas wytwarzania leków z krwi i osocza ludzkiego podejmowane są odpowiednie środki mające zapobiec przenoszeniu zakażeń na pacjentów. Należy do nich staranny dobór dawców krwi i osocza, wykluczający osoby z ryzykiem nosicielstwa infekcji, a także badanie poszczególnych donacji i puli osocza na obecność wirusów lub oznak zakażenia. W proces przetwarzania krwi i osocza wytwórcy tych produktów włączają ponadto etapy, które mogą unieczynnić lub usunąć wirusy. Mimo zastosowania tych środków, podczas podawania leków pochodzących z ludzkiej krwi lub osocza nie można całkowicie wykluczyć ryzyka przeniesienia zakażenia. Dotyczy to także nieznanych lub nowych wirusów lub innych rodzajów zakażeń. Zastosowane środki są uznawane za skuteczne w odniesieniu do wirusów otoczkowych, takich jak wirus ludzkiego upośledzenia odporności (HIV), wirusy zapalenia wątroby typu B i typu C, oraz w odniesieniu do bezotoczkowych wirusów: zapalenia wątroby typu A i parwowirusów B19V.
Nie stosować powietrza w celu usunięcia pozostałości preparatu FLOSEAL z dołączonych końcówek aplikatora. Nie należy obcinać końcówek aplikatora.
Wszelkie zakażenia, które zdaniem lekarza mogły zostać przeniesione przez ten produkt, powinny zostać zgłoszone przez lekarza lub inną osobę świadczącą opiekę medyczną do firmy Baxter Healthcare Corporation. Lekarz powinien porozmawiać z pacjentem na temat ryzyka i korzyści związanych ze stosowania tego produktu.