PERI-STRIPS
Pewność na linii zszywek
Ponad 20 lat oraz 2,2 mln implantów później udowodniono, że PERI-STRIPS DRY z VERITAS poprawia wyniki kliniczne i ogranicza liczbę powikłań pozabiegowych1,2,3.
Mocne od początku (wytrzymałość na rozerwanie)*
W eksperymentalnym badaniu oceniającym integralność szwu na linii zszywek przy ciśnieniach w świetle w okresie bezpośrednio po operacji w modelu psim wykazano:
Niezależnie od technik operacyjnych, w materacowych zespoleniach krętniczo-okrężniczych występowały wyższe wartości ciśnienia rozerwania*,8 .
Zespolenia materacowe nigdy nie ulegały rozerwaniu na linii zszywek*,8.
* Wyniki z badań przedklinicznych mogą nie być skorelowane z wynikami u ludzi.
Dodatkowe zalety produktu
Efekty lepsze niż w przypadku syntetycznego materiału PGA
PERI-STRIPS DRY z VERITAS są produkowane z osierdzia bydlęcego i z upływem czasu zapewniają wyniki lepsze niż syntetyczny materiał na linii zszywek u pacjentów po rękawowej gastrektomii/zabiegu ominięcia żołądka2.
Zmniejszone ryzyko przecieków i krwawień na linii zszywek
W wieloośrodkowym, porównawczym badaniu PERI-STRIPS DRY z VERITAS znacznie obniżyły ryzyko krwawienia pooperacyjnego i przecieków na linii zszywek w porównaniu z konkurencyjnymi produktami, przeszyciem i brakiem wzmocnienia linii zszywek3.
W pełni ulegający przebudowie oraz integracji z tkanką
Przebudowa PERI-STRIPS DRY z VERITAS obejmuje dwa jednoczesne procesy zachodzące podczas normalnego gojenia się ran: rozkład rusztowania VERITAS i odkładanie się nowej tkanki i naczyń krwionośnych, jak wykazano w badaniach przedklinicznych*4,5,6.
* Wyniki z badań przedklinicznych mogą nie być skorelowane z wynikami u ludzi.
Wskazania i ważne informacje dotyczące ryzyka
OPIS
Wzmocnienie Peri-Strips Dry® z kolagenową macierzą Veritas® (PSD-V, ang. Peri-Strips Dry® with Veritas®)
jest wykonane z odwodnionego osierdzia wołowego pozyskiwanego z amerykańskiego bydła mającego nie
więcej niż 30 miesięcy.
Na każde dwie (2) torebki wzmocnienia PSD-V przypada jedna tubka (1) żelu PSD Gel. Żel ten wykorzystuje się do tworzenia tymczasowego połączenia pomiędzy wzmocnieniem PSD-V a szczękami staplera chirurgicznego do momentu ustawienia i aktywacji staplera. Każdy wkład wzmocnienia PSD-V i każda tubka żelu jest pakowany jałowo w osobnej torebce.
PSD-V wykorzystuje tkanki zwierzęce; konieczne jest poinformowanie pacjenta przed każdą procedurą.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
PSD-V jest przeznaczony do stosowania jako proteza podczas chirurgicznej naprawy ubytków tkanki miękkiej za pomocą zszywaczy chirurgicznych, gdy konieczne jest wzmocnienie linii szwów.
PSD-V może być stosowany do wzmocnienia linii szwów podczas zabiegów bariatrycznych i gastroenterologicznych.
PSD-V może być stosowany do wzmocnienia linii szwów podczas zabiegów jelita cienkiego, jelita grubego i okrężnicy.
PRZECIWWSKAZANIA
Stosowanie wzmocnienia PSD-V jest przeciwwskazane u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na materiały pochodzenia wołowego
OSTRZEŻENIA
Nie wyjaławiać ponownie. Ponowne wyjałowienie może spowodować zmiany w tkance i pogorszyć funkcjonalność urządzenia.
Wszystkie otwarte i niewykorzystane elementy należy zutylizować.
Nie stosować produktu w przypadku uszkodzenia torebki lub plomb.
Upewnić się, że wzmocnienie całkowicie pokrywa linię szwu mechanicznego. W przeciwnym razie jej pokrycie po wystrzeleniu może być nieodpowiednie.
Wzmocnienie PSD-V nie jest zaprojektowane, sprzedawane ani przeznaczone do stosowania w sposób inny od wskazanego. Zignorowanie tych ostrzeżeń może doprowadzić do powikłań chirurgicznych.
Produkty firmy Synovis różnią się od siebie — zastąpienie jednego produktu innym może pogorszyć działanie produktu.
Nie używać produktu PSD-V, jeżeli doszło do jego wystawienia na działanie (1) roztworów o temperaturze wyższej od pokojowej, (2) substancji chemicznych, antybiotyków lub substancji innych niż określone w instrukcji, (3) albo w przypadku aktywacji wskaźnika cieplnego.