Chirurgia wątroby i dróg żółciowych
W chirurgii wątroby i dróg żółciowych na śródoperacyjną utratę krwi wpływać może wiele czynników, takich jak leczenie przeciwpłytkowe/przeciwzakrzepowe, a także zakres resekcji i jakość tkanki1. Poziom utraty krwi wpływa na zachorowalność i umieralność wśród pacjentów, ale może również stwarzać ryzyko dla długoterminowych wyników onkologicznych2. W chirurgii trzustki najpoważniejszym powikłaniem jest wyciek z tego narządu w postaci pooperacyjnej przetoki trzustkowej. Portfolio rozwiązań firmy Baxter może pomóc w promowaniu lepszych wyników w tych trudnych zabiegach.
Każdy zabieg w obrębie wątroby i dróg żółciowych wiąże się z wyjątkowymi wyzwaniami, które mogą powodować powikłania w procesie gojenia. Oto kilka przykładów:
FLOSEAL w resekcji wątroby
FLOSEAL, płynny środek hemostatyczny firmy Baxter, jest wysoce skuteczny w osiąganiu hemostazy w głębokich i nieregularnych jamach przecinanych podczas zabiegów resekcji wątroby techniką otwartą i MIS. FLOSEAL zapewnia skuteczną i szybką hemostazę podczas dużych operacji wątroby w celu usunięcia guzów pierwotnych lub przerzutowych, kontrolując łagodne lub ciężkie krwawienia z brzegów wątroby, nawet u pacjentów z marskością tego narządu5. Dostępnych jest wiele końcówek aplikatorów i kaniul ułatwiających aplikację FLOSEAL, w tym w trudno dostępnych miejscach.
HEMOPATCH w resekcji wątroby
HEMOPATCH, matryca kolagenowa firmy Baxter z powłoką adhezyjną NHS-PEG, zapewnia skuteczną hemostazę w przypadku resekcji wątroby z dostępu otwartego i minimalnie inwazyjnego, gdzie występują w dużej mierze płaskie powierzchnie cięcia6. Rozległa ekspozycja naczyń krwionośnych podczas resekcji wątroby może zwiększać ryzyko krwawienia i powstawania przetok. HEMOPATCH pozwala ograniczyć powikłania żółciowe i krwotoczne w zastosowaniach wątrobowych, zapewniając silne mechaniczne wzmocnienie, które uszczelnia nawet tkankę poddaną kauteryzacji7. Produkt preferowany przez chirurgów ze względu na swoją elastyczność/plastyczność i przyleganie do tkanki, HEMOPATCH z łatwością radzi sobie w zastosowaniach MIS8.
Operacja Whipple'a & Dystalna pankreatektomia
Pooperacyjna przetoka trzustkowa (POPF) jest najczęstszym poważnym powikłaniem po pankreatektomii, które jest potencjalnie poważne i zagrażające życiu i może doprowadzić do wydłużenia czasu hospitalizacji i wzrostu kosztów9. HEMOPATCH, gotowa do użycia zaawansowana łata firmy Baxter, zapewnia skuteczne uszczelnienie o dużej wytrzymałości mechanicznej, które może zmniejszyć częstość występowania i nasilenie POPF zarówno podczas zabiegów Whipple'a, jak i dystalnej pankreatektomii10,11.
Portfolio produktów
Wskazanie do stosowania matrycy hemostatycznej Floseal
Wskazania
Preparat FLOSEAL jest wskazany do stosowania w zabiegach chirurgicznych jako środek wspomagający hemostazę, w przypadkach kiedy tamowanie krwawienia (o charakterze od sączącego do tętniącego) przez podwiązanie lub konwencjonalne zabiegi jest nieskuteczne bądź niepraktyczne.
Przeciwwskazania
Nie stosować preparatu FLOSEAL u pacjentów z rozpoznanymi alergiami na materiały pochodzenia bydlęcego.
Ostrzeżenia
Nie wstrzykiwać ani nie wtłaczać preparatu FLOSEAL do światła naczyń krwionośnych.Nie stosować preparatu FLOSEAL przy braku aktywnego przepływu krwi, np. w przypadku zaciśniętego naczynia lub naczynia z wykonanym przepływem omijającym. Może to spowodować nadmierne wykrzepianie w naczyniach krwionośnych, a nawet zgon.Preparat FLOSEAL nie jest przeznaczony do stosowania w zastępstwie właściwej techniki chirurgicznej, odpowiedniego stosowania podwiązek ani innych konwencjonalnych zabiegów mających na celu uzyskanie hemostazy.
Preparat FLOSEAL nie jest przeznaczony do stosowania jako profilaktyczny środek hemostatyczny w celu zapobiegania krwawieniu pooperacyjnemu.Nadmiar matrycy FLOSEAL (materiał niewłączony do skrzepu hemostatycznego) zawsze należy usunąć, delikatnie wypłukując z miejsca nałożenia. Dokładne spłukanie jest wymagane w przypadku użycia preparatu wewnątrz, wokół lub w pobliżu otworów kostnych, obszarów ograniczonych tkanką kostną, rdzenia kręgowego, mózgu i (lub) nerwów czaszkowych.Tak jak ma to miejsce w przypadku wszystkich materiałów przeznaczonych do implantacji, nie zaleca się stosowania preparatu FLOSEAL w przypadku istniejącego zakażenia.Stosując preparat FLOSEAL w skażonych obszarach ciała, należy zachować ostrożność. W przypadku rozwoju oznak zakażenia lub ropnia w miejscu zastosowania preparatu FLOSEAL konieczna może być ponowna operacja w celu usunięcia zakażonego materiału i umożliwienia drenażu.Niezależnie od typu zabiegu chirurgicznego, chirurdzy powinni wziąć pod uwagę maksymalne zwiększenie objętości preparatu FLOSEAL po napęcznieniu wynoszące 10 – 20% występujące po naniesieniu preparatu na źródło krwawienia oraz powinni uwzględnić potencjalny wpływ tego procesu na otaczające struktury anatomiczne. Maksymalna objętość po napęcznieniu zostaje osiągnięta w ciągu około 10 minut.Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności preparatu FLOSEAL przy stosowaniu w zabiegach okulistycznych.
Preparat FLOSEAL nie powinien być stosowany do tamowania wewnątrzmacicznego krwawienia poporodowego ani krwawienia menstruacyjnego.Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu FLOSEAL u dzieci i kobiet w ciąży.
Preparat FLOSEAL zawiera żelatynę pochodzenia bydlęcego. Ryzyko przenoszenia zakaźnych encefalopatii gąbczastych (TSE) zminimalizowano zgodnie z obowiązującymi wytycznymi w procesie produkcji o udokumentowanej zdolności unieczynnienia TSE.
Preparat FLOSEAL zawiera również trombinę wytwarzaną z ludzkiego osocza. Podczas wytwarzania leków z krwi i osocza ludzkiego podejmowane są odpowiednie środki mające zapobiec przenoszeniu zakażeń na pacjentów. Należy do nich staranny dobór dawców krwi i osocza, wykluczający osoby z ryzykiem nosicielstwa infekcji, a także badanie poszczególnych donacji i puli osocza na obecność wirusów lub oznak zakażenia. W proces przetwarzania krwi i osocza wytwórcy tych produktów włączają ponadto etapy, które mogą unieczynnić lub usunąć wirusy. Mimo zastosowania tych środków, podczas podawania leków pochodzących z ludzkiej krwi lub osocza nie można całkowicie wykluczyć ryzyka przeniesienia zakażenia. Dotyczy to także nieznanych lub nowych wirusów lub innych rodzajów zakażeń. Zastosowane środki są uznawane za skuteczne w odniesieniu do wirusów otoczkowych, takich jak wirus ludzkiego upośledzenia odporności (HIV), wirusy zapalenia wątroby typu B i typu C, oraz w odniesieniu do bezotoczkowych wirusów: zapalenia wątroby typu A i parwowirusów B19V.
Nie stosować powietrza w celu usunięcia pozostałości preparatu FLOSEAL z dołączonych końcówek aplikatora. Nie należy obcinać końcówek aplikatora.
Wszelkie zakażenia, które zdaniem lekarza mogły zostać przeniesione przez ten produkt, powinny zostać zgłoszone przez lekarza lub inną osobę świadczącą opiekę medyczną do firmy Baxter Healthcare Corporation. Lekarz powinien porozmawiać z pacjentem na temat ryzyka i korzyści związanych ze stosowania tego produktu.
Wskazanie do stosowania HEMOPATCH
PRZEZNACZENIE
HEMOPATCH jest wchłanialnym opatrunkiem kolagenowym przeznaczonym do uszczelniania i hemostazy.
WSKAZANIA
HEMOPATCH jest wskazany do stosowania jako środek hemostatyczny oraz jako uszczelniacz podczas zabiegów chirurgicznych, w których kontrola krwawienia lub przecieku innych płynów ustrojowych lub przecieku powietrza za pomocą konwencjonalnych technik chirurgicznych jest nieskuteczna bądź niepraktyczna. HEMOPATCH może być używany do zamknięcia uszkodzeń opony twardej powstałych w wyniku jej urazu, resekcji, retrakcji lub skurczenia się.
PRZECIWWSKAZANIANie należy wtłaczać ani wstrzykiwaćHEMOPATCH do naczyń krwionośnych.Niniejszego preparatu nie należy stosować upacjentów ze znaną nadwrażliwością na białkapochodzenia bydlęcego lub błękit brylantynowy(FD&C Blue No. 1 (Blue 1)).
OSTRZEŻENIA
HEMOPATCH nie jest przeznaczony dostosowania w przypadku ciężkich krwawieńpulsacyjnych.Nie zaleca się stosowania HEMOPATCH wprzypadku czynnego zakażenia.
W sytuacji użycia wewnątrz, wokół lubw pobliżu otworów kostnych, obszarówograniczonych tkanką kostną, rdzeniakręgowego, mózgu i/lub nerwów czaszkowychnależy zachować ostrożność, aby uniknąćzastosowania zbyt dużej ilości preparatu(ze względu na możliwość zwiększaniaprzez kolagen objętości w miarę wchłanianiapłynów), co potencjalnie mogłoby spowodowaćuszkodzenie tkanki nerwowej. HEMOPATCH nie jest przeznaczony dostosowania w zastępstwie właściwej technikichirurgicznej, odpowiedniego podwiązywanianaczyń ani innych konwencjonalnych zabiegówmających na celu uzyskanie hemostazy orazuszczelnienia.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Wyłącznie do jednorazowego użytku. Niesterylizować ponownie. Wielokrotne stosowaniewyrobów jednorazowego użytku stwarza ryzykozakażeń.
Nie przechowywać bez aluminiowegoopakowania.Należy wyrzucić HEMOPATCH, jeśli jegoopakowanie jest uszkodzone.
Nie należy przykładać powierzchni oznaczonejniebieskimi kwadratami do krwawiącychtkanek. Nie należy zwilżać HEMOPATCH przedzastosowaniem.HEMOPATCH jest samoprzylepny i nie jestprzeznaczony do szycia.Nie stosować na suchą powierzchnię tkanki lubrany. NHS-PEG tworzy przylegający hydrożeljedynie w kontakcie z płynem tkankowym,takim jak krew lub limfa. W przypadku brakutakich płynów tkankowych do zwilżenia tkankiprzed umieszczeniem opatrunku HEMOPATCHmożna użyć roztworu wodorowęglanu sodu1(o stężeniu między 4,2% a 8,4%).
Nie należy stosować HEMOPATCH napowierzchniach kości, na których będziewymagane użycie klejów takich jakmetylometakrylan lub inne kleje akrylowe, wcelu przymocowania protezy. Zgłaszano, żekolagen w postaci mikrowłókien zmniejszasiłę wiązania klejów metylometakrylanowychstosowanych do mocowania protez dopowierzchni kości.
Nie ustalono bezpieczeństwa i skutecznościstosowania produktu HEMOPATCH u dzieci,kobiet w ciąży i (lub) karmiących piersią.