PREVELEAK
Szybkie i skuteczne uszczelnianie
PREVELEAK zapewnia szybkie uszczelnienie przy wytrzymałości na rozerwanie przekraczającej 500 mmHg*. Mocne uszczelnienie uzyskuje się 60 sekund po nałożeniu, podczas gdy produkt ulega zżelowaniu w ciągu 10 do 15 sekund1,2.
* Dane przedkliniczne. Wyniki mogą nie być skorelowane z działaniem u ludzi.
Mechanizm działania
PREVELEAK zawiera równe objętości oczyszczonej albuminy surowicy bydlęcej i polialdehydu, które szybko łączą się z tkanką lub materiałem wszczepianym, tworząc silne i stabilne wiązanie. Dowiedz się więcej o działaniu PREVELEAK.
Dodatkowe zalety produktu
Kontrola dla łatwego stosowania
Duża lepkość pozwala na kontrolę podczas aplikacji z minimalizacją migracji uszczelniacza chirurgicznego PREVELEAK z miejsca nałożenia.
Pozostaje elastyczny po nałożeniu
PREVELEAK dostosowuje się do naturalnego ruchu naczyń i charakteryzuje się modułem sprężystości podobnym do typowego dla aorty zdrowego człowieka1.
Minimalizuje stan zapalny i obrzęk
Zastrzeżony polialdehydowy środek sieciujący minimalizuje reakcję zapalną związaną z uszczelniaczami na bazie aldehydu glutarowego, a minimalne pęcznienie (<10%) PREVELEAK ogranicza potencjalny wpływ na sąsiednie struktury, które mogą być wrażliwe na ściskanie3,4.
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
WSKAZANIA i UŻYCIE
Uszczelniacz chirurgiczny PREVELEAK jest wskazany do stosowania w przypadku rekonstrukcji serca, naczyń i tkanek miękkich.
Rekonstrukcje w obrębie serca
Wymiana korzenia aorty, aortoplastyka, zabiegi zastawki aortalnej, zabiegi zastawkowe, zabieg Bentalla, naczynie kompozytowe z zastawką,
wymiana zastawki mitralnej, zabieg Rossa, proksymalne i dystalne zespolenia wieńcowe, w tym pomostowanie aortalno-wieńcowe
(CABG) i inne rekonstrukcje tętnic wieńcowych, naprawa tętniaka aorty, wymiana ściany aorty, naprawa
aorty wstępującej, naprawa rozwarstwienia aorty i miejsca kaniulacji.
Rekonstrukcje naczyń obwodowych
Pomostowanie aortalno-udowe, pomostowanie aortalno-biodrowe, pomostowanie aortalna, pomostowanie aorta-pień ramienno-głowowy, pomostowanie tętnicy szyjnej, endarterektomia tętnicy szyjnej, pomostowanie
udowo-dystalne, pomostowanie udowo-udowe, pomostowanie udowo-podkolanowe, pomostowanie wątrobowo-nerkowe, pomostowanie tętnica podkolanowa-tętnica grzbietowa stopy,
endarterektomia tętnicy udowej, pomostowanie nerkowe, pomostowanie kończynowe, endarterektomia tętnicy nerkowej, dostęp do hemodializy, przeszczep tętniczo-żylny.
Naprawa tkanek miękkich z zastosowaniem szwów i zszywek, naprawa ran w sercu, nieszczelność anastomotyczna trzustki, resekcja wątroby, krwawienie ze śledziony, wycieki z dróg żółciowych, naprawa przełyku, naprawa jelita grubego, gastrojejunostomia zszywkami i wycieki limfatyczne.
PRZECIWWSKAZANIA
• Nie stosować u pacjentów o znanej wrażliwości na materiały pochodzenia bydlęcego lub skorupiaki
• Nie stosować wewnątrznaczyniowo
• Nie stosować do operacji naprawczych naczyń mózgowych
OSTRZEŻENIA
• Nie stosować uszczelniacza chirurgicznego PREVELEAK jako zamiennika szwów lub zszywek.
• Unikać ekspozycji uszczelniacza chirurgicznego PREVELEAK na obszary aktywnego przepływu krwi, w tym przestrzenie wewnątrznaczyniowe i przestrzenie wewnątrzsercowe.
• Nie stosować uszczelniacza chirurgicznego PREVELEAK wewnątrznaczyniowo. Procedury w otwartym świetle naczynia wymagają zapewnienia ochrony światła (np. użycie gazy,
balon okluzyjny lub inna odpowiednia metoda) przed nałożeniem uszczelniacza, aby uniknąć przypadkowej ekspozycji wewnątrz światła naczynia
• Unikać ekspozycji nerwów na działanie uszczelniacza chirurgicznego PREVELEAK. Unikać węzła zatokowo-przedsionkowego, węzła przedsionkowo-komorowego i wszelkich innych nerwów
podczas nakładania uszczelniacza chirurgicznego PREVELEAK na serce
• Nie należy stosować uszczelniacza chirurgicznego PREVELEAK w przypadku widocznej infekcji.
CE0086